权威发布!| 艾长康®双靶标粪便DNA检测技术获国际权威期刊认可

近日,影响因子为5.246的国际学术期刊【 Frontiers in Molecular Biosciences 】上发表了一篇以艾长康产品为原型的名为《Methylation of SDC2/TFPI2 and Its Diagnostic Value in Colorectal Tumorous Lesions 》的医学论文。


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中文名:《SDC2/TFPI2甲基化在结直肠肿瘤病变中的诊断价值》


该文引发了众多肿瘤检测科研人员的关注,文中详细对比了双靶标粪便DNA检测与其它检测方法的差异,再次证明:在众多粪便DNA结直肠癌早期筛查手段中,相比传统SDC2单靶标检测手段,艾长康®双靶标粪便DNA肿瘤检测技术在灵敏度和特异性上指标更高,也能更早期发现结直肠癌前病变。


结直肠癌 (CRC) 影响着全世界数百万人。它的独特之处在于进展缓慢,使其可预防且通常可治愈,早期发现可以显着降低死亡率。结肠镜加病理检测是结直肠癌诊断的金标准,但由于肠道准备过程的侵入性和复杂性,其在平均风险人群中的依从性较低。


传统检测方法粪便潜血试验(FOBT)和粪便免疫化学试验(FIT)是无创性的,但它们的灵敏度不足,特别是对于I期结直肠癌和进展期腺瘤。



01

传统SDC2单靶标检测的局限性




异常的 DNA 甲基化可能发生在非常早期的阶段,到目前为止,已经确定了几种结直肠癌甲基化生物标志物,包括 SDC2、NDRG4、BMP3、VIM、SFRP2 和 SEPT9,但单个标志物的灵敏度通常低于90%。SDC2 已被确定为结直肠癌的潜在生物标志物。目前已在组织、血液和粪便中发现 SDC2 CpG 岛中的异常甲基化。


一项基于中国粪便样本的研究表明:SDC2 对结直肠癌的灵敏度和特异性分别为 81.1% 和 93.3% 。韩国研究人员采用LTE-q甲基化特异性PCR(MSP)方法富集SDC2,该方法需要两轮PCR,即首先对目标DNA进行单向线性扩增,然后对靶标区域进行MSP分析,其对于结直肠癌的检测灵敏性为90.0%,特异性为 90.9%。



02

新方法:双靶标检测,性能更优



图 1显示了不同检测方法(单独针对 SDC2、单独针对 TFPI2 和 SDC2/TFPI2 联合)在结直肠不同部位病变中的灵敏度比较。


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图1. SDC2、TFPI2和SDC2/TFPI2检测不同部位结直肠癌的灵敏度比较。

蓝线表示SDC2的检测灵敏度,红线表示TFPI2的检测灵敏度,绿线表示SDC2/TFPI2的组合检测灵敏度。


数据结果:

基于以上4个数据集发现SDC2/TFPI2联合检测的灵敏度明显高于SDC2单基因检测的灵敏度TFPI2可以提高SDC2的检测灵敏度,尤其是对左半结肠癌、直肠癌和乙状结肠癌。组织样本和粪便样本显示出相同的趋势。


实验结论:

相比单靶标SDC2检测方法,艾长康®双靶标SDC2+TFPI2联合检测更具优势。



03

新发现:双靶标检测,更能检测早期腺瘤



以结肠镜检查为金标准,MSP结果为评价指标,通过ROC曲线分析评价粪便样本中SDC2、TFPI2和SDC2/TFPI2的诊断性能(图2和表1)。图 2 (A-C) 为基于 Ct 值的 ROC 曲线、图 2 (D-F)为基于 ML 值的ROC曲线。


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图2.粪便样本中靶向 SDC2、TFPI2 和 SDC2/TFPI2 的甲基化特异性 PCR 的诊断性能。


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表1.以Ct值和ML为指标的粪便标本甲基化特异性PCR诊断性能

数据结果:

基于Ct的ROC分析(图2(A)和表1)显示:SDC2/TFPI2区分结直肠癌vs腺瘤组的AUC值为0.72,低于结直肠癌vs正常组和腺瘤vs正常组。


实验结论:

艾长康®双靶标SDC2+TFPI2联合检测更能检测早期腺瘤。




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END

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