在前期发表的学术期刊文献中，艾长康®双靶标粪便DNA检测产品经过多家检测单位包括北京协和医院、武汉大学中南医院、安徽医科大学第一附属医院等的验证，艾长康®产品性能较为优异已得到充分证实并初步解释了双靶点检测提高检测敏感性份机制，相关研究分别发表在《Frontier MolecularBioscience》和《The Journal of Molecular Diagnostics》。（点击下方↓链接可查看）：
为了进一步解释SDC2与TFPI2联合检测性能优异的潜在机制，艾米森联合安阳肿瘤医院、郑州大学第一附属医院和安徽医科大学附属第一医院等在《BMC Gastroenterology》杂志上发表了最新研究成果为大家揭示了基于甲基化的肿瘤标记物性能的影响因素和可能的原理。
- 试验方法 -
在本研究中，研究人员首先根据结直肠癌样本中SDC2和TFPI2的启动子甲基化状态将样本分为三组：SDC2/TFPI2双阳性组（HH组）、SDC2/TFPI2单阳性组（HL组）以及SDC2/TFPI2双阴性组（LL组）。通过内部和外部队列，包括TCGA、GEO和D311肠癌数据集，对临床病理参数和分子特征进行了评估。
研究者首先比较了三组样本与结直肠肿瘤部位之间的关系。在所有数据集中，HH组和LL组在不同肿瘤位置上的分布没有偏好，而HL组的样本主要来自左侧结肠，只有小部分样本来自于右侧结肠和直肠。这表明：位于左侧结肠的肿瘤更易出现甲基化单阳性的情况，即左侧结肠的肿瘤容易被单个甲基化靶标所遗漏。高MSI （microsatelliteinstability，微卫星不稳定性）和高突变被认为是结直肠癌的重要分子特征。研究证明：与其他两组相比，HH组（即SDC2和TFPI2同时甲基化阳性）拥有最高的微卫星不稳定性和突变负荷。
患者年龄是结肠癌的危险因素之一，研究发现：HH组患者的年龄明显偏大，而LL组患者最年轻。研究结果表明，基于甲基化的肿瘤标记物的性能可能受肿瘤位置、患者年龄、突变负荷和MSI等因素的影响。尤其需要注意的是，单一甲基化肿瘤标记物在左侧和右侧肠癌样本中表现出了不同的甲基化特征，SDC2甲基化对右侧结肠肿瘤的灵敏度更高，TFPI2基因甲基化对左侧结肠肿瘤的灵敏度更高，因此仅用单靶标甲基化检测结直肠癌可能导致较高的漏检。考虑到左侧结直肠癌在东亚人群中更流行，这种单一甲基化肿瘤标记物在左右结肠中的不同特征可能会增加结直肠肿瘤的漏诊风险，医务人员在甲基化检测的临床使用中需要评估包括解剖位置在内的多因素的影响。
武汉艾米森生命科技有限公司成立于2015年1月，是一家专注于全球高发恶性肿瘤早期无创检测产品研发、注册、生产及销售的高新技术企业，公司致力于癌症早诊技术产品的全球化推广，结合表观遗传学、生物信息学、临床大数据和人工智能分析，秉持“早期、精准、便捷、普惠”的产品理念，开创构建了新一代肿瘤筛查检测技术平台和筛查产品体系，领先推出了涵盖消化系统肿瘤、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤与泛癌种等一系列高发肿瘤的早期无创检测产品，真正实现了肿瘤早期、无创、精准检测，从根本上降低了肿瘤的发病率和死亡率，将癌症扼杀于萌芽，为人类生命健康保驾护航。